La FDA aprueba el Lorcaserin para bajar de peso, es la onda de daño cardíaco inminente

Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) aprobó clorhidrato Lorcaserin, una píldora para bajar de peso, a la venta en los Estados Unidos. Un fármaco que supuestamente diseñado para frenar las señales a los receptores cerebrales del apetito en el hipotálamo que promueven la saciedad. Rechazado en 2010 por causar tumores en animales sometidos a prueba, el clorhidrato de Lorcaserin afirma también los efectos secundarios que van desde la falta de memoria a la depresión. La FDA ha aprobado clorhidrato Lorcaserin sin condiciones para los adultos con un índice de masa corporal (IMC) superior a 30 o por encima de 27 contingentes índice de masa corporal en tener presión arterial alta, diabetes tipo II o colesterol alto. El fabricante de clorhidrato de Lorcaserin convocó a 8.000 pacientes para su estudio, incluyendo un enfoque en función de las válvulas del corazón. La FDA emitió un comunicado menos convincente que el clorhidrato de Lorcaserin "no aparece" para activar el receptor de la serotonina 2B responsable de los tejidos del corazón. Los efectos secundarios potenciales de los daños y las válvulas del corazón estimulado a la FDA a establecer el nivel de dosis diaria de 10 miligramos dos veces al por día. Ni el fabricante ni la FDA probado clorhidrato Lorcaserin en pacientes con enfermedad cardiaca grave, sin embargo, advierten que sólo utiliza entre los pacientes con enfermedades cardiacas. La etiqueta aprobada por la FDA restringe el uso de la droga a 12 semanas si cinco por ciento de pérdida de peso no se logra, sin restricción de tiempo se impone si la pérdida de cinco por ciento de peso se consigue. De acuerdo con el modus operandi de la FDA, el público en general en última instancia, será el ensayo clínico, la FDA requiere el fabricante para llevar a cabo seis estudios de post-mercado en el riesgo de ataque cardiaco y accidente cerebrovascular. La FDA ha aprobado el denominado " pérdida de peso "de drogas por un período de 13 años. El fabricante en Suiza estará colaborando con una compañía de Nueva Jersey para su distribución. Los principales medios de comunicación ha firmado para promover el fármaco, con las declaraciones no compatibles tales como, "muchos médicos han instado a los reguladores de salud para dar luz verde a nuevos tratamientos para adelgazar," y garantías oximorónicos tales como, "... pero la agencia [ FDA] ha establecido altos estándares para el medicamento, después de los problemas de seguridad con que antes eran populares medicamentos para perder peso. " Antojos de comida más allá del punto de la sensación de saciedad son las ansias de los nutrientes del cuerpo. Vitaminas activar enzimas que permiten la digestión apropiada. Sin la correcta ingesta de nutrientes, el cuerpo no puede utilizar los alimentos de manera eficiente y los resultados de este tanto en la ansiedad y la obesidad. Dos efectos secundarios del clorhidrato de Lorcaserin son lapsus de memoria y depresión. Irónicamente, estos efectos secundarios pueden hacer que el paciente olvida tomar su dosis diaria, se olvide de consumir un complemento completo de nutrientes al día, o caer en una borrachera de la depresión inducida por comer. El consumo diario de una gama completa de nutrientes combinados con ejercicio constante es la forma más natural y efectiva para perder

http://www.iberonat.com

La FDA está cerrando por un defecto en las instalaciones de fabricación de drogas

Varios miembros del Congreso están en pie de guerra por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) 's reciente ofensiva contra los culpables instalaciones de fabricación de medicamentos en todo el país. De acuerdo con el Washington Examiner y varios otros medios de comunicación, de Supervisión y Reforma Gubernamental de la Comisión (HOGRC) Presidente Darrell Issa (R-Cal.) ha emitido una declaración pública en protesta por las acciones de regulación de la FDA, el doblaje de ellos "más agresivo y excesivo , "y responsable de causar una escasez generalizada de" salvar vidas "drogas. Decenas de drogas han tenido que ser recordado sólo en el último año debido a la contaminación, la producción, el etiquetado, y los problemas de dosificación, por lo que la FDA envió 1.720 advertencia cartas a las compañías farmacéuticas - la única agencia envió 474 cartas de advertencia en el 2009 - se les notifica que los cambios necesarios a realizar. Pero ahora el Congreso se ha convertido el tema en la partidaria, y en realidad es acusar a la FDA de hacer demasiado en tratar de proteger al público de medicamentos peligrosos.

El representante Issa flip-flops de las medidas de aplicación de la FDA

Como muchos  lectores recordarán, McNeil Consumer Healthcare , una división de Johnson & Johnson (J & J), de forma voluntaria cerró su Fort Washington, Pensilvania., instalación de nuevo en 2010 después de una serie de drogas, recuerda que incluyó a varios millones de envases de medicamentos a los diversos niños .Resultó que la planta de fabricación de la producción de estos medicamentos de McNeil estaba infestada de bacterias y suciedad. ( http://consumerist.com ) En ese momento, el representante Issa y varios otros emitieron una declaración conjunta expresando su preocupación sobre las condiciones insalubres en la planta de McNeil, y de hecho acusó a la FDA por el supuesto incumplimiento de llevar a cabo las inspecciones y los procedimientos que recuerdan el representante Issa y otros implicados que han mantenido la seguridad pública de los productos contaminados. ( http://www.ipqpubs.com ) Ahora, sin embargo, más de dos años después de sus declaraciones anteriores, el representante Issa está cantando una melodía diferente, afirmando que la FDA está haciendo mucho para proteger al público. De acuerdo con el representante Issa, las compañías farmacéuticas se ven obligadas a retrasar o incluso detener la producción de ciertas "salvar vidas", las drogas con el fin de entrar en el cumplimiento de las normas de la FDA. Así que poner las vidas de millones de pacientes en riesgo de exposición a los medicamentos contaminados no parece ser tan grande de una de las prioridades más ya que las acciones regulatorias de la FDA están reduciendo los márgenes de lucro Big Pharma - o como representante Issa y sus compañeros lo han puesto , "no garantizar la disponibilidad de productos de calidad." Así que cuando los pasos de la FDA en evitar que las compañías de medicamentos de dispensación de medicamentos contaminados, la agencia está obstruyendo la cadena sin necesidad de la nación el suministro de medicamentos esenciales, en opinión de representante de Issa. Sin embargo, cuando la FDA persigue los fabricantes de suplementos, pone en peligro la nuez y productores de cerezas, y se apaga la agricultura familiar aparentemente es sólo un negocio como de costumbre en el mundo corrupto de la política de regulación. Rep. Issa estaba en ninguna parte se encuentra cuando la FDA sacrifican innecesariamente todo el negocio de Pennsylvania Amish agricultor Allgyer Dan, obstruyendo el acceso a la cadena de suministro de esa zona de la leche cruda. 

http://www.iberonat.com