lunes, 7 de octubre de 2013

Novartis inventa en Japon los datos de sus ensayos clinicos



con sede en Suiza capo farmacéutica Novartis está bajo investigación en Japón después de dos universidades no capturados recientemente a la empresa participar en el fraude científico. Según nuevos informes, un ex empleado de Novartis fabrica datos de los ensayos clínicos a exagerar los beneficios de la sangre Diovan presión de drogas (valsartán), que actualmente está autorizado para su uso en más de 100 países, y el Ministerio de Salud de Japón está tratando de determinar si Novartis o no de alguna manera viola la ley japonesa, con sus acciones. A principios de este año, cinco artículos firmados por el cardiólogo japonés vez prominente Hiroaki Matsubara se retractó por la American Heart Association (AHA), incluida la publicación principal de la conocida 2009 Kyoto Heart Study. No mucho después, la legitimidad de la prueba Corazón Jikei, que fue publicado por primera vez en The Lancet revista en 2007, también fue cuestionada. Como resultado, tanto los ensayos clínicos fueron trabajados por el ex empleado de Novartis Nobuo Shirahashi, quien no dio a conocer su afiliación con Novartis mientras se desempeñaba como miembro de las organizaciones de análisis estadístico para ambos estudios, y ambos estudios estaban plagadas de errores graves. El tema generó mucha atención el año pasado cuando Yoshiki Yui del Departamento de Medicina Cardiovascular del Hospital de la Universidad de Kyoto, escribió una carta a The Lancet expresa preocupación por algunas cifras incluidas como parte del Estudio del Corazón de Jikei. Según su estimación, los promedios reportados y las desviaciones estándar (DE) para los niveles de presión arterial a través de los diversos grupos de la prueba eran extraños y aparentemente poco probable que sea legítimo. "En el Estudio del Corazón Jikei, la coincidencia de las medias y las idénticas para PAS logrado sugiere que la distribución normal de los dos grupos es el mismo, debido a que la distribución normal se determina por la media y SD; esto es muy extraño ", escribió Yui. "En otras palabras, una población al azar, sino heterogénea se vuelve homogénea después de una intervención de la droga de 3 años Este debería ser al revés.". Usted puede leer completa la carta de Yui aquí: http://www.thelancet.com .

Dos universidades japonesas prominentes dicen que Novartis fabrica datos


Desde entonces, se ha hecho evidente que Shirahashi había estado trabajando para Novartis cuando los datos engañosos se publicó y, potencialmente, habían eludido algunos de los estudios de datos intencionadamente con el fin de potenciar el perfil de Diovan. Tanto la Universidad Prefectural de Medicina de Kyoto y la Escuela de Medicina de la Universidad Jikei parecen pensar que esto puede haber sido el caso, ya que, también, reportaron el hallazgo de pruebas de la fabricación de datos, de acuerdo con Chemistry World . "En agosto, el Ministerio de Salud puso en marcha una investigación que ha llevado a la retirada de varios artículos relacionados con la capacidad de Diovan para prevenir la angina de pecho y accidentes cerebrovasculares ", escribe Emma Stoye paraChemistry World . "Algunos hospitales han dejado de ofrecer la droga, y las investigaciones están en curso en otras tres universidades que acogieron los ensayos clínicos Diovan." Shirahashi ha negado que de alguna manera manipular los datos del estudio, según el Times, la India , al igual que los otros investigadores que trabajaban junto a él. Novartis también ha negado las acusaciones de que era cómplice de supuestos recelos de Shirahashi, con la promesa de cooperar con la investigación del gobierno japonés sobre el asunto. Pero no todos están convencidos de la inocencia reclamado Novartis. "Data fue manipulado", dijo Toshikazu Yoshikawa, presidente de la Universidad Prefectural de Medicina de Kyoto en julio sobre el Estudio del Corazón de Kyoto. La universidad, que había afirmado anteriormente que Diovan puede ayudar a disminuir la presión arterial en función de sus resultados, más tarde cambió su posición a raíz del descubrimiento de un fraude. "Pedimos disculpas por causar serios problemas", agregó, prometiendo "devolver su salario a asumir la responsabilidad por el escándalo." Novartis, por otro lado, en la manera típica de las compañías farmacéuticas, ha admitido ninguna responsabilidad en el asunto.