Él tiene 31 años de los primeros 18 pacientes sometidos a trasplante de médula ósea en el tronco cerebral en un ensayo aprobado por la ISS. En los próximos meses, con un vencimiento de una cada 30 días, 17 otras intervenciones.A continuación, el seguimiento de la condición. "Pero no es una cura, por ahora sólo estamos probando la seguridad".
El reclutamiento de pacientes en el ensayo de Fase I, diseñado por Angelo Vescovi , Director de IRCCS Casa Alivio del Sufrimiento de San Pío (San Giovanni Rotondo) y, para el neurológico, por Letizia Mazzini , director del Centro de SLA ' Personal del Hospital de la Caridad (Novara), se inició a finales del año pasado. Pero fue sólo el lunes pasado celebró la primera de las operaciones de trasplantes de las células madre del cerebro humano en la médula espinal de un paciente que sufre de Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA): en primer lugar de las 18 autorizadas por la ISS. En este trabajo se ajustan a las de los pacientes restantes, en un principio una vez al mes, y la condición clínica de los pacientes se mantienen bajo control en los años siguientes, la documentación de la evolución de la enfermedad. Este es el primer ensayo de este tipo en el mundo de la naturaleza totalmente filantrópica y sin fines de lucro. El primer paciente que ha sufrido el procedimiento es un hombre de 31 años, quien recibió tres inyecciones en el lado izquierdo de la médula espinal lumbar, cada uno con un volumen de 15 milésimas de milímetro, que contenía un total de poco menos de dos millones y medio de células madre del cerebro. "El paciente se despertó desde el trasplante en buenas condiciones, respirar por sí mismo y sus condiciones clínicas y psicológicas son actualmente más que satisfactorio", ha anunciado el equipo. Al igual que todos los otros pacientes incluidos en el estudio, el paciente tenía una diagnóstico definitivo de ELA, con edades comprendidas entre 20 y 75 años, una progresión de la enfermedad documentada en los últimos 6 meses, y fue seguido por el reclutamiento SLA Centro y residente en la zona geográfica de fácil acceso. Además, de acuerdo con las reglas de la prueba, el paciente no tenía comorbilidades que complican el cuadro clínico y era capaz de comunicarse con los médicos. las células madre se trasplantaron en la vecindad de las células nerviosas llamadas neuronas motoras en la ELA que mueren luego de paralizarlo gradualmente progresivamente los músculos, para causar la muerte del paciente. Se espera que esto retardará la muerte de las neuronas motoras y por lo tanto la enfermedad. El estudio es muy innovador y nunca se ha realizado en seres humanos. Tanto el tipo de célula, de hecho, que el modo de inyección son experimentales. La célula vegetal es una condición fatal (las células no pueden ser eliminados después de ser trasplantado). Los investigadores no son capaces de predecir sus reacciones en los seres humanos. Con el fin de evitar una reacción inmune al rechazo también requerirá la ingesta de fármacos con acción inmunosupresora para toda la vida. La ingesta de estos medicamentos hace que sea más vulnerable a las complicaciones infecciosas en la ELA también puede ser fatal. Se trata de un juicio en el que los pacientes los pacientes con ELA - y sus familias - podría poner un montón de esperanza, y es por eso que el estrés que los científicos se dirige específicamente a evaluar la seguridad de los procedimientos de trasplante y la seguridad de las células, como evidente para un fase I. Lo mismo ya había explicado a los obispos en su diario de la salud ' entrevista en diciembre: "No es nuestra intención dar falsas expectativas que no se materializaron, como los demás. Sabemos que el primer paso es la fase I del ensayo, pero como he dicho no estamos seguros de que todo va a funcionar a la primera. Lo haremos al final, cuando estamos seguros de que el trasplante es seguro, si usted puede comenzar a realizar pruebas más complejas, tal vez incluso para otras enfermedades. " Así que no debemos cantar victoria demasiado pronto, dicen los expertos, incluso si ha funcionado la intervención podría anunciar un gran avance. Sin embargo, debemos esperar hasta el final de la prueba para ver si habrá un nuevo tratamiento seguro y eficaz para curar la enfermedad.
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